医疗器械入驻资质细则

医疗器械入驻资质细则

商家经营以下类目的商品的,需提供以下资质:

一级类目

二级类目

三级类目

OTC药品/医疗器械/计生用品

医疗器械

/

计生用品

避孕套

早孕试纸

排卵试纸


一、医疗器械入驻要求

(一)企业资质

1、企业营业执照扫描件(需确保企业未在企业经营异常名录中且所售商品在营业执照经营范围内);

2、银行开户许可证扫描件;

3、法定代表人身份证正反面扫描件;

4、店铺负责人身份证正反面扫描件;

5、商家向支付宝公司出具的授权书;

6、商家持有的一般纳税人资质,注册资本需不低于人民币100万元;

7、经营一类医疗器械,商家营业执照经营范围需包含一类医疗器械;经营二类医疗器械,商家需具备《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》,并确保其经营范围在其生产经营许可或者备案的范围内;

8、商家持有的《器械网络销售备案凭证》。

(二)品牌资质

1、接受指定品牌入驻或自荐品牌入驻;

自荐品牌需由国家商标总局颁发的商标注册证扫描件(若办理过变更、转让、续展,请一并提供商标总局颁发的变更、转让、续展证明或受理通知书);

2、生产厂商的企业法人营业执;
3、生产厂商的医疗器械生产企业许可证;
4、若涉及委托加工,需要提供品牌商和生产商的委托加工协议;
6、店铺内经营的商品(每个品牌)须至少提供3款由第三方权威机构出具的检测报告,检测项目要求详情请参见《天猫抽检规范细则》

7、如经营进口商品,除以上资质外,还须提交该品牌所有商品近2年内中华人民共和国海关进口货物报关单。

(三)申请经营旗舰店的企业,还需提供如下资质:

若非商标权人,而是由商标权人授权开设旗舰店,则需提供独占授权书(如果商标权人为自然人,则需同时提供其亲笔签名的身份证/护照扫描件)。

(四)申请经营专卖店的企业,还需提供如下资质:

由商标权人出具的授权书(若商标权人为自然人,则需同时提供其亲笔签名的身份证/护照扫描件)。

(五)申请经营专营店的企业,还需提供如下资质:

以商标持有人为源头的三级及以内完整授权书(授权商家经营其品牌的商品)。

说明:三级及以内完整授权书,须满足以下任一情形:

1)商标权人提供给商家的直接授权书;

2)商标权人提供给A公司的授权书及A公司提供给商家的授权书。

3)商标权利人提供给A公司的授权书,A公司提供给B公司的授权书以及B公司提供给商家的授权书


二、避孕套、早孕试纸、排卵试纸入驻资质要求

(一)企业资质

1、企业营业执照扫描件(需确保企业未在企业经营异常名录中且所售商品在营业执照经营范围内);

2、银行开户许可证扫描件;

3、法定代表人身份证正反面扫描件;

4、店铺负责人身份证正反面扫描件;

5、商家向支付宝公司出具的授权书;

6、商家持有的一般纳税人资质,注册资本需不低于人民币100万元;

7、商家需提交《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;(若有)需提供《医疗器械生产许可证》;并确保其经营范围在其生产经营许可或者备案的范围内;

8、商家持有的《器械网络销售备案凭证》。

(二)品牌资质

1、接受指定品牌入驻或自荐品牌入驻;

自荐品牌需由国家商标总局颁发的商标注册证扫描件(若办理过变更、转让、续展,请一并提供商标总局颁发的变更、转让、续展证明或受理通知书);

2、生产厂商的企业法人营业执照;

3、生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》;

4、若涉及委托加工,需要提供品牌商和生产商的委托加工协议;

5、店铺内经营的商品(每个品牌)须至少提供5份由第三方权威机构出具的检测报告,检测项目要求详情请参见《天猫抽检规范细则》

6、如经营进口商品,除以上资质外,还须提交该品牌近1年内中华人民共和国海关进口货物报关单。

(三)申请经营旗舰店的企业,还需提供如下资质:

若非商标权人,而是由商标权人授权开设旗舰店,则需提供独占授权书(如果商标权人为自然人,则需同时提供其亲笔签名的身份证/护照扫描件)。

(四)申请经营专卖店的企业,还需提供如下资质:

由商标权人出具的授权书(若商标权人为自然人,则需同时提供其亲笔签名的身份证/护照扫描件)。

(五)申请经营专营店的企业,还需提供如下资质:

以商标持有人为源头的二级及以内完整授权书(授权商家经营其品牌的商品)。


说明:二级及以内完整授权书,须满足以下任一情形:

1)商标权人提供给商家的直接授权书;

2)商标权人提供给A公司的授权书及A公司提供给商家的授权书。


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